Kazalo:
- WHO COVID-19 kandidat za cepivo
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Potujte po svetu v iskanju cepiva COVID-19
- 1. Preiskava
- 2. Predklinična
- 3. Klinični razvoj
- 4. Pregled in odobritev pravil
- 5. Proizvodnja
- 6. Nadzor kakovosti
Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) navaja, da je našla vsaj sedem ali osem najboljših kandidatov za cepivo COVID-19. Generalni direktor WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus je dejal, da si njegova ekipa prizadeva pospešiti razvoj cepiv, da bi ustavila širjenje pandemije.
Pot do iskanja cepiva za COVID-19 še vedno ni na vidiku. Kljub temu na desetine agencij po vsem svetu zdaj tekmujejo za testiranje na stotine kandidatov za cepivo, ki imajo največ možnosti za preprečevanje COVID-19. Sledijo najnovejši dogodki, o katerih so poročali.
WHO COVID-19 kandidat za cepivo
Tedros je pred tem prek video posnetka na Ekonomsko-socialnem svetu ZN dejal, da lahko razvoj cepiva COVID-19 traja od 12 do 18 mesecev. Omejitve v tem postopku vključujejo razpoložljivost sredstev in zapletenost preskusov.
WHO pa od lanskega januarja dejansko sodeluje s tisoči raziskovalcev po vsem svetu, da bi pospešil iskanje cepiva. Cepiva se razvijejo s preskusi na živalih do načrtovanja kliničnih preskušanj in drugih sorodnih postopkov.
Tedros je dodal, da je SZO do zdaj zbrala in razvila več kot sto kandidatov za cepivo COVID-19. Zdaj se osredotočajo na sedem ali osem kandidatov za cepivo, ki bi lahko dali najboljše rezultate.
Posodobitve izbruha COVID-19 Država: IndonezijaPodatki1,024,298
Potrjeno831,330
Izterjano28,855
Zemljevid smrtiPodrobneje ni omenil, kateri kandidati so bili uvrščeni v najvišjo skupino. WHO pa je o tem poročal v osnutku krajinskega dokumenta, objavljenem 11. maja. Tu je seznam:
- Adenovirus Type 5 Vector pripada družbi CanSino Biological in Pekinškemu inštitutu za biotehnologijo iz Kitajske.
- LNP-inkapsulirana mRNA, ki pripada podjetju Moderna in Nacionalnemu inštitutu za alergije in nalezljive bolezni v ZDA.
- Kandidat za cepivo pripada podjetju Sinopharm in Wuhan Institute of Biological Products iz Kitajske.
- Kandidat za cepivo pripada družbi Sinopharm in Pekinškemu inštitutu za biološke izdelke s Kitajske.
- Kandidat za cepivo pripada kitajskemu podjetju Sinovac Biotech.
- ChAdOx1 pripada Univerzi v Oxfordu iz Združenega kraljestva.
- Tri LNP-mRNA pripadajo nemškemu inštitutu Biopharmaceutical New Technologies, kitajskemu podjetju Fosun Pharma in ameriškemu Pfizerju.
- Kandidat za cepivo proti elektroporaciji DNA za plazmid, ki pripada ameriškemu inštitutu Inovio Pharmaceuticals.
Poleg teh osmih kandidatov ima SZO tudi 102 drugih kandidata za cepivo COVID-19, ki so še v predklinični fazi. Dokler ne bo nadaljnjega razvoja, si mora vsaka država prizadevati za izboljšanje dostopa do zdravstvenih storitev in okrepiti prizadevanja za preprečevanje COVID-19.
Potujte po svetu v iskanju cepiva COVID-19
Zaradi pandemije COVID-19 se je ves svet spraševal, kdaj bo na voljo cepivo. Odgovor je kompleksen in zelo pogojno odvisen, ker je razvoj cepiv dolga vrsta procesov.
Po podatkih Ameriških centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) obstaja šest stopenj razvoja cepiv. Na stotine kandidatov za cepivo na seznamu SZO mora opraviti vse te faze, preden lahko postanejo cepivo COVID-19.
Faze so naslednje:
1. Preiskava
To je faza za raziskovanje cepiva ali umetnih sestavin, ki lahko preprečujejo ali zdravijo bolezni. Snov cepiva je običajno v obliki virusa, ki je oslabljen, tako da ne more povzročiti bolezni v telesu.
Trenutno obstaja več kot 20 kandidatov za cepivo COVID-19, ki jih še preiskujejo. Obstajajo cepiva, razvita iz cepiva SARS, genskega materiala za virus SARS-CoV-2 in kombinacije več antigenov.
2. Predklinična
Na tej stopnji raziskovalci s tehnologijo kulture tkiv in preskusi na živalih ugotavljajo, ali lahko kandidat za cepivo vzpostavi imunost. Številni kandidati za cepivo na tej stopnji ne uspejo, ker ne morejo vzpostaviti imunosti ali so škodljivi za raziskovalca.
3. Klinični razvoj
To je faza, ko podjetje za razvoj cepiv predloži predlog z rezultati predkliničnih preskušanj ameriški upravi za zdravila in zdravila (FDA). FDA ima na voljo 30 dni, da sprejme predlog.
Po prejemu predloga mora kandidat za cepivo COVID-19 opraviti tri faze kliničnih preskušanj na ljudeh, ki jih sestavljajo:
- Faza I: kandidati za cepivo se testirajo v majhnih skupinah (manj kot 100 ljudi), da se ugotovi, ali je cepivo varno za ljudi.
- Faza II: Kandidati za cepivo se testirajo na več sto ljudeh, da se ugotovi varnost, sposobnost tvorjenja imunosti, odmerek in načrt imunizacije.
- Faza III: kandidata za cepivo so testirali na deset tisočih ljudi, da bi izmerili njegovo varnost, možne neželene učinke in učinkovitost.
4. Pregled in odobritev pravil
Če kandidat za COVID-19 opravi vse tri faze kliničnega razvoja, bo razvijalec cepiva zaprosil za dovoljenje FDA. FDA bo pred odobritvijo ponovno preučila pravila za uporabo cepiva.
5. Proizvodnja
Na tej stopnji bodo velike farmacevtske tovarne zagotavljale infrastrukturo, delavce in opremo, potrebno za proizvodnjo velikih količin cepiv. Koristila jim bodo zdravila in cepiva, ki jih proizvajajo.
6. Nadzor kakovosti
Izdelanih cepiv še ni mogoče dati v javnost. Oblikovalci politike morajo upoštevati določene postopke, da zagotovijo, da cepivo deluje po pričakovanjih.
Včasih izdelana cepiva opravijo tudi klinična preskušanja faze IV, če se jim zdi potrebno. Cilj tega testa je spremljanje varnosti, učinkovitosti in dela cepiv, ki so pridobila licenco.
Kandidat za cepivo, ki ga je napovedala SZO, mora še skozi dolg niz postopkov, preden lahko postane pravo cepivo COVID-19. Obstajajo še večplastna klinična preskušanja, licenciranje in druge faze proizvodnje.
Kljub temu je to svež zrak v boju proti COVID-19. Kot skupnost lahko igrate vlogo tako, da si umivate roke in se prijavite fizično distanciranje da bi ustavili širjenje pandemije.