Kazalo:
- Ključna dejstva o Pfizerjevem cepivu COVID-19
- Dokazi o učinkovitosti cepiva Pfizer COVID-19 niso dokončni
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Kako delujejo cepiva?
- Kako dolgo traja imunska učinkovitost?
Preberite vse članke o koronavirusu (COVID-19) tukaj.
Pfizerjevo cepivo COVID-19 naj bi bilo dokazano varno in učinkovito pri preprečevanju prenosa za več kot 90 odstotkov. Ameriška farmacevtska družba bo prva objavila predhodne rezultate kliničnega preskušanja 3. faze.
Znanstveniki po vsem svetu so te rezultate pozdravili, vendar so opozorili, naj ne pazijo na druge možnosti.
Ključna dejstva o Pfizerjevem cepivu COVID-19
Pfizer razvija cepivo COVID-19 skupaj z nemško farmacevtsko družbo BioNTech. Družba je dejala, da je bila njena analiza vmesnih rezultatov kliničnega preskušanja faze 3 cepiva več kot 90-odstotno učinkovita pri preprečevanju prenosa na udeležence testa.
»Danes je izjemen dan za znanost in človeštvo. "Prva serija rezultatov kliničnega preskušanja cepiva proti COVID-19 faze 3 daje predhodne dokaze o zmožnosti našega cepiva, da prepreči prenos COVID-19," je dejal dr. Albert Bourla, predsednik in izvršni direktor Pfizerja v sporočilu za javnost v ponedeljek (11. septembra).
To poročilo o učinkovitosti cepiva Pfizer dobro kaže na druge kandidate za cepivo COVID-19. Kljub temu znanstveniki opozarjajo, da vprašanja o varnosti in učinkovitosti cepiv ostajajo neodgovorjena. Tega vmesnega poročila ni mogoče jamčiti, da lahko cepivo, ki ga je izdelalo podjetje Pfizer, konča pandemijo.
Dokazi o učinkovitosti cepiva Pfizer COVID-19 niso dokončni
V poskusu 3. faze cepiva Pfizer je sodelovalo približno 44.000 ljudi v šestih državah, od katerih je bila polovica že cepljena, druga polovica pa je prejela placebo - zdravljenje, zasnovano brez učinka.
Napoved učinkovitosti tega cepiva temelji na vmesni analizi 94 udeležencev testa, ki so po dveh injekcijah cepiva Pfizer potrdili pozitivnost na COVID-19. Od 94 udeležencev je bilo preverjeno, koliko jih je prejelo originalno cepivo in koliko placebo.
Pfizer teh podrobnosti ni navedel v svojem poročilu, če pa bi bil razglašen za 90-odstotno učinkovitega, bi lahko ocenili, da je prvotno injekcijo cepiva prejelo največ 8 od 94 pozitivnih udeležencev.
Za potrditev stopnje učinkovitosti je Pfizer dejal, da bo nadaljeval preskušanja, dokler 164 udeležencev testa ne bo zbolelo za COVID-19. To je številka, ki jo je odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) kot merilo, kako dobro deluje cepivo.
Poleg tega podatki o učinkovitosti cepiva Pfizer COVID-19 še niso bili pregledani (medsebojni pregled) prav tako ni bil objavljen v nobeni medicinski reviji.
Pfizer je dejal, da bo rezultate študij objavil v znanstvenih revijah, potem ko bo dobil rezultate vseh kliničnih preskušanj.
Posodobitve izbruha COVID-19 Država: IndonezijaPodatki
1,024,298
Potrjeno831,330
Izterjano28,855
Zemljevid smrtiKako delujejo cepiva?
Cepljenje se običajno opravi z injiciranjem delov celic ali genetske kode virusa, ki so bili oslabljeni ali odmrli in nato spremenjeni na tak način.
Na ta način cepivo telesu omogoča, da virus prepozna, ne da bi se okužil. Telo cepivo prepozna kot tuj mikroorganizem, s katerim se je treba boriti, da sproži imunski odziv in proizvede protitelesa. Ko bo nekega dne neposreden stik z virusom, bo telo bolje pripravljeno, da se bo odvrnilo od njega.
Pfizerjevo cepivo COVID-19 zahteva dvakratni odmerek za vsako osebo.
Kako dolgo traja imunska učinkovitost?
Znanstveniki so pred uradnim objavljanjem analize o njihovi dolgoročni varnosti in učinkovitosti opozorili na pretirano praznovanje teh predhodnih podatkov.
Na podlagi podatkov iz 1. in 2. stopnje kliničnih preskušanj je udeležencem uspelo pridobiti dokaj močan odziv protiteles. Trenutno pa ni znano, kako dolgo bo trajala imunska zaščita, ki jo zagotavlja cepivo COVID-19.
"Zame je glavno vprašanje približno šest mesecev kasneje ali celo tri mesece kasneje," je povedal Rafi Ahmed, imunolog z univerze Emory v Atlanti v državi Georgia. Po njegovih besedah ni podatkov, ki bi dokazovali, da lahko zaščita, ki jo zagotavlja cepivo, traja tri mesece ali več.
V nekaterih študijah so protitelesa bolnikov s COVID-19 okrevala le 3 mesece. Obstaja nekaj dokazov, da se opomogli bolniki s COVID-19 lahko zaradi različic ponovno okužijo s COVID-19 (sevi) različni virusi.
Ahmed je dejal, da imajo raziskovalci še vedno priložnost iskati odgovore na neodgovorjena vprašanja. Potreba po cepivu za takojšnjo spopad s pandemijo COVID-19 je vse bolj hitra.
Pfizer in BioNTech pravita, da nameravata pri FDA zaprositi za dovoljenje za nujno uporabo cepiv do konca novembra. Medtem analiza zbiranja podatkov o varnosti in učinkovitosti cepiva Pfizer COVID-19 še vedno poteka in bo trajala približno dva meseca.
Da bi prihranili čas, pa je podjetje začelo proizvajati cepiva. Upajo, da bodo letos proizvedli do 50 milijonov odmerkov, da bi zaščitili približno 25 milijonov prebivalcev. Pfizer je dejal, da bo do leta 2021 proizvedel do 1,3 milijarde odmerkov cepiva.
Naslednja težava je distribucija cepiv, ki je še vedno omejena z razdaljo in časom. Da bi ohranili to stanje, moramo to cepivo hraniti pri temperaturi -70 stopinj Celzija ali celo nižji.
Cepiva je treba hraniti pri zelo nizkih temperaturah, da se prepreči cepljenje ali razmnoževanje bakterij, zlasti v regijah Azije in Afrike, ki imajo toplejše podnebje.
SZO je poleg skrbi glede toplejšega podnebja poudarila tudi problem dolgih razdalj in še vedno manjka potrebna infrastruktura.
