Kazalo:
- Moderninemu cepivu je uspelo povečati imunost proti okužbi s COVID-19
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Postopek kliničnega preskušanja cepiva mRNA-1273
Biotehnološko podjetje Moderna Inc. načrtuje proizvodnjo cepiva COVID-19 od sredine januarja. Še preden se je COVID-19 razširil po vsem svetu in je bil razglašen za pandemijo.
Trenutno je izdelava cepiva končana, preskusi, ki jih izvajajo, so v končni fazi kliničnih preskušanj. Bo cepivo, ki so ga izdelali znanstveniki Moderne, prvi uspelo postati protistrup za COVID-19?
Moderninemu cepivu je uspelo povečati imunost proti okužbi s COVID-19
Preskušanje cepiva COVID-19, ki ga je izdelalo biotehnološko podjetje Moderna, je pokazalo pozitivne rezultate. Kar 45 ljudem, ki so jim vbrizgali cepivo, je uspelo oblikovati imunost (protitelesa), ki lahko virusu SARS-CoV-2 preprečijo okužbo celic v telesu.
"To je dobra novica," je dejal vodja ameriškega nacionalnega inštituta za alergijo in nalezljive bolezni (NIAID) dr. Anthony Fauci, citirano iz Associated Press (AP).
Raven protiteles, ki so nastala v krvi teh udeležencev preskušanja, je presegla povprečno protitelo, ki je nastalo pri bolnikih, ki so preboleli COVID-19.
To klinično preskušanje 1. faze je objavljeno v Journal New England Journal of Medicine, Torek (14/7). Cepivo, ki sta ga razvila Moderna in NIAID, je prvo cepivo COVID-19, testirano na ljudeh.
1,024,298
Potrjeno831,330
Izterjano28,855
Zemljevid smrtiRaziskovalna skupina je začela klinično preskušanje 2. faze, ki je potekalo na 600 ljudeh. Istega dne, ko so bili objavljeni eksperimentalni rezultati, je družba napovedala, da bo 27. julija začela izvajati klinična preskušanja 3. ali 3. faze.
V testiranju bo sodelovalo 30.000 ljudi, od tega polovica cepiva, ostali pa placebo ali slepo cepivo. To je bilo storjeno, da bi ugotovili, ali je mogoče cepljene ljudi zaščititi pred okužbo z virusom SARS-CoV-2 v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Po mnenju raziskovalne skupine najhitreje dosežemo rezultate s testiranjem cepiva na ljudeh, ki so izpostavljeni visokemu tveganju, ker so v rdečem območju, kjer se primeri okužbe s COVID-19 močno širijo.
Moderna si je zastavila cilj, da bo klinična preskušanja faze 3 zaključena oktobra in jih bo mogoče izvesti v začetku leta 2021.
Postopek kliničnega preskušanja cepiva mRNA-1273
To cepivo, ki ga izdeluje Moderna, se imenuje mRNA-1273. To je cepivo, izdelano z uporabo genskega materiala virusa SARS-CoV-2, ki je bilo izdelano in lahko spodbudi sistem, da tvori protitelesa za boj proti virusu korone.
Rezultati klinične raziskave 1. faze so namenjeni testiranju majhnih, srednjih in visokih odmerkov. To se naredi za merjenje varnosti in sposobnosti telesa, da tvori protitelesa po injiciranju s cepivom. Udeležencev je bilo 45 zdravih odraslih, starih od 18 do 55 let, ki so prejeli dve cepljenji v 28 dneh.
Po tem so udeleženci gojili protitelesa, ki so lahko nevtralizirala ali deaktivirala virus v svojih telesih. Rezultati laboratorijskih preiskav kažejo, da so ta protitelesa podobna protitelesom, ki nastanejo v pacientovem telesu po okrevanju po COVID-19.
Tudi udeleženci so pokazali, da je cepivo varno in ga dobro prenašajo. Čeprav je več kot polovica udeležencev pokazala neželene učinke, kot so utrujenost, mrzlica, glavobol, bolečine v mišicah in bolečine na mestu injiciranja. Nekateri imajo tudi povišano telesno temperaturo.
Vendar cepivo nima resnih stranskih učinkov. Takšni neželeni učinki se na primer pojavijo tudi, kadar oseba prejme imunizacijo za ošpice in DPT (davico, oslovski kašelj in tetanus).
Podatki o neželenih učinkih udeležencev in imunskem odzivu, opaženi v 1. fazi, bodo raziskovalcem pomagali pri natančnem prilagajanju odmerkov cepiva v 2. in 3. fazi kliničnih preskušanj.
Rezultati tega kliničnega preskušanja 1. faze so obetavni, vendar ostaja veliko vprašanj glede učinkovitosti cepiva. Na primer, raziskovalci ugotavljajo, da ni jasno, kako dolgo traja odziv protiteles, ki ga povzroča cepivo.
V vednost Modernina cepivo COVID-19 ni edino, ki se trenutno razvija. Raziskovalci iz različnih agencij in institucij, tudi v Indoneziji, izvajajo več kot 100 študij razvoja cepiv.
Indonezijska vlada je ustanovila konzorcij (združenje), v katerem so znanstveniki iz več raziskovalnih ustanov in univerz, da bi razvila cepivo COVID-19 pod vodstvom Molekularnega inštituta Eijkman.
