Rituksimab: funkcije, odmerjanje, neželeni učinki, kako ga uporabljati

Katero zdravilo Rituximab?

Za kaj je rituksimab?

Rituksimab je zdravilo, ki se uporablja samostojno ali z drugimi zdravili za zdravljenje nekaterih vrst raka (npr. Ne-Hodgkinov limfom, kronična limfocitna levkemija). To je vrsta zdravila, ki se imenuje monoklonsko protitelo. Deluje tako, da se pritrdi na določene krvne celice vašega imunskega sistema (celice B) in jih ubije. To zdravilo se uporablja tudi z drugimi monoklonskimi protitelesi in radioaktivnimi zdravili za zdravljenje nekaterih vrst raka.

Rituksimab se uporablja tudi z metotreksatom za zdravljenje zmernih do hudih oblik revmatoidnega artritisa. Običajno se uporablja za revmatoidno šele potem, ko druga zdravila ne delujejo. Zdravilo lahko zmanjša bolečine in otekline v sklepih, uporablja pa se tudi za zdravljenje nekaterih vrst žilnih bolezni (npr. Wegenerjeva granulomatoza, mikroskopski poliangiitis).

Kako se uporablja rituksimab?

Preden začnete jemati rituksimab, preberite Priročnik za zdravila, ki ga je priskrbel vaš farmacevt, in vsakič, ko dobite polnilo. Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravnik vam mora pred vsakim zdravljenjem predpisati druga zdravila (na primer acetaminofen, antihistaminik, metilprednizolon), ki vam bodo pomagala zmanjšati neželene učinke, kot so vročina in mrzlica. Previdno upoštevajte zdravnikova navodila.

To zdravilo daje zdravnik po počasnem injiciranju v veno po navodilih zdravnika. Načrt odmerjanja in zdravljenja temelji na vašem zdravstvenem stanju, drugih zdravilih, ki jih morda jemljete, in odzivu na zdravljenje.

Posvetujte se z zdravnikom, ali morate pred zdravljenjem jemati redna zdravila (na primer zdravila za povišan krvni tlak).

Kako se rituksimab shranjuje?

Zdravilo je najbolje shranjevati pri sobni temperaturi, stran od neposredne svetlobe in vlažnih prostorov. Ne imejte ga v kopalnici. Ne zamrzujte ga. Druge znamke tega zdravila imajo lahko drugačna pravila shranjevanja. Upoštevajte navodila za shranjevanje na embalaži izdelka ali se posvetujte s farmacevtom. Vsa zdravila shranjujte nedosegljivo otrokom in hišnim ljubljenčkom.

Zdravil ne spuščajte v stranišče ali v odtok, razen če vam je tako naročeno. Ta izdelek zavrzite, ko je potekel ali ko ni več potreben. O varnem odstranjevanju izdelka se posvetujte s farmacevtom ali lokalnim podjetjem za odstranjevanje odpadkov.

Odmerjanje rituksimaba

Navedene informacije ne morejo nadomestiti zdravniškega nasveta. VEDNO se pred začetkom zdravljenja posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Kakšen je odmerek rituksimaba za odrasle?

Običajni odmerek za odrasle z ne-Hodgkinovim limfomom

Podatki o dajanju rituksimaba s strani zdravstvenega delavca: Ne uporabljajte ga kot intravenski pospeševalec ali bolus. Uporablja se samo kot intravenska (IV) infuzija. Pred zdravljenjem pred vsako infuzijo z acetaminofenom in antihistaminiki. Za bolnike z RA se priporoča metilprednizolon 100 mg IV ali enakovredno 30 minut pred vsako infuzijo. Pri bolnikih s KLL med zdravljenjem in do 12 mesecev po ustreznem zdravljenju priporočamo pljučnico s pnevmocystis jiroveci (PCP) in profilakso proti herpes virusu.

Prva infuzija: Začnite infundirati s hitrostjo 50 mg / uro. Če toksičnosti za infundiranje ni, hitrost infundiranja povečajte na 50 mg / uro vsakih 30 minut, na največ 400 mg / uro.

Kasnejša infuzija: Začnite infuzijo s hitrostjo 100 mg / uro. Če infuzijske toksičnosti ni, hitrost postopoma povečujte na 100 mg / uro v 30-minutnih intervalih, do največ 400 mg / uro.

Za bolnike, ki prej niso bili zdravljeni s folikularnim ne-Hodgkinsovim limfomom (NHL) in velikimi difuznimi B-celicami NHL (DLBCL): Če bolnik med 1. ciklom ni imel infuzije, povezane z neželenimi dogodki 3. ali 4. stopnje, se lahko da 90 minut infundiranja. v ciklu 2 z vsebnostjo glukokortikoidnega režima kemoterapije. Infuzijo začnite s hitrostjo 20% celotnega odmerka, danega v prvih 30 minutah, preostalih 80% celotnega odmerka pa uporabite v naslednjih 60 minutah. Če v 2. ciklu toleriramo 90-minutno infuzijo, lahko enako hitrost uporabimo za naslednji cikel. Bolnikom, ki imajo klinično pomembno kardiovaskularno bolezen ali imajo limfocite v obtoku več kot 5000 / mm3 pred ciklom 2, ne smemo dajati 90-minutne infuzije.

Zavirajte infundiranje ali upočasnite hitrost infundiranja za infuzijske reakcije. Za izboljšanje simptomov nadaljujte z infundiranjem na polovici prejšnje hitrosti.

Relaps ali toplotno odporen, blago ali folikularno, CD20 pozitiven, B-celični ne-Hodgkinov limfom (NHL): 375 mg / m2 IV enkrat na teden za 4 ali 8 odmerkov.

Razlaga za ponovitev ali toplotno odpornost, blaga ali folikularna, NHL, CD20-pozitivne B-celice: 375 mg / m2 IV enkrat na teden za 4 odmerke.

Predhodno nezdravljeno: folikle B-celice CD20-pozitivni NHL: 375 mg / m2 IV, dan 1. dan vsakega kemoterapevtskega cikla, do 8 odmerkov. Pri bolnikih s popolnim ali delnim odzivom začnite zdravljenje z rituksimabom 8 tednov po zaključku rituksimaba v kombinaciji s kemoterapijo. Dajte rituksimab kot samostojno zdravilo vsakih 8 tednov po 12 odmerkov.

Brez napredka, nizkokakovostni: NH2, pozitiven na CD20, pozitiven na NHL, po prvi kemoterapiji CVP: Po končanih 6 do 8 ciklih kemoterapije CVP uporabite 375 mg / m2 IV enkrat na teden za 4 odmerke v 6-mesečnih intervalih. največ 16 odmerkov.

DLBCL: 375 mg / m2 IV, danih 1. dan vsakega kemoterapevtskega cikla do 8 odmerkov.

Kronična limfocitna levkemija (KLL): 375 mg / m2 na dan pred začetkom kemoterapije s FC, nato 500 mg / m2 na 1. dan ciklov od 2 do 6 (vsakih 28 dni).

Kot nujna sestavina terapevtskega režima ibritumomab tiuxetan: rituksimab 250 mg / m2 je treba infundirati v 4 urah pred dajanjem indium-111- (In-111-) ibritumomab tiuxetana in v 4 urah pred uporabo itrija-90 - (Y -90-) tiuksetan ibritumomab. Uporaba rituksimaba in tiuksetana In-111-ibritumomab mora pred 7-devetimi dnevi pred rituksimabom in tiksetanom Y-90-ibritumomab. (Opomba: terapevtski režim ibritumomaba s tiuksetanom je indiciran za zdravljenje bolnikov z recidivom ali odpornostjo na nizko stopnjo ali ne-Hodgkinov folikularni limfom B-celic, vključno z bolniki z ne-Hodgkinovim folikularnim refraktarnim limfomom rituksimab.)

Običajni odmerek za odrasle z revmatoidnim artritisom:

Informacije za vse zdravstvene delavce v zvezi z dajanjem rituksimaba: Ne uporabljajte ga kot intravenski pospeševalec ali bolus. Uporabljajte samo kot intravensko (IV) infuzijo. Pred kakršno koli infundiranje z acetaminofenom in antihistaminiki pred zdravniki. Za bolnike z RA se priporoča metilprednizolon 100 mg IV ali enakovredno 30 minut pred vsako infuzijo. Pri bolnikih s KLL med zdravljenjem in do 12 mesecev po ustreznem zdravljenju priporočamo pljučnico s pnevmocystis jiroveci (PCP) in profilakso proti herpes virusu.

Prva infuzija: Začnite infundirati s hitrostjo 50 mg / uro. Če toksičnosti za infundiranje ni, hitrost infundiranja povečajte na 50 mg / uro vsakih 30 minut, na največ 400 mg / uro.

Kasnejša infuzija: Začnite infuzijo s hitrostjo 100 mg / uro. Če toksičnosti za infundiranje ni, hitrost postopoma povečujte na 100 mg / uro v 30-minutnih intervalih, do največ 400 mg / uro.

Zaviranje infuzije ali upočasnitev hitrosti infundiranja za infuzijske reakcije. Za izboljšanje simptomov nadaljujte z infundiranjem na polovici prejšnje hitrosti.

Revmatoidni artritis: Rituksimab se daje v kombinaciji z metotreksatom. Rituksimab se daje v obliki dveh infuzij po 1000 mg IV, ločenih v 2 tednih. Za zmanjšanje incidence in resnosti infuzijskih reakcij se priporočajo glukokortikoidi v obliki metilprednizolona 100 mg IV ali enakovredno 30 minut pred vsako infuzijo. Nadaljnje tečaje je treba izvajati vsakih 24 tednov ali na podlagi klinične ocene, vendar ne prej kot vsakih 16 tednov.

Običajni odmerek za odrasle z limfocitno levkemijo:

Informacije za vse zdravstvene delavce o dajanju rituksimaba: Tega zdravila ne smete uporabljati kot intravensko povišanje ali bolus. Uporabljajte samo kot intravensko (IV) infuzijo. Pramedic pred vsako infuzijo z acetaminofenom in antihistaminiki. Za bolnike z RA se priporoča metilprednizolon 100 mg IV ali enakovredno 30 minut pred vsako infuzijo. Pri bolnikih s KLL med zdravljenjem in do 12 mesecev po ustreznem zdravljenju priporočamo pljučnico s pnevmocystis jiroveci (PCP) in profilakso proti herpes virusu.

Prva infuzija: Začnite infundirati s hitrostjo 50 mg / uro. Če toksičnosti za infundiranje ni, hitrost infundiranja povečajte na 50 mg / uro vsakih 30 minut, na največ 400 mg / uro.

Kasnejša infuzija: Začnite infuzijo s hitrostjo 100 mg / uro. Če infuzijske toksičnosti ni, hitrost postopoma povečujte na 100 mg / uro v 30-minutnih intervalih, do največ 400 mg / uro.

Blokiranje infuzije ali upočasnitev hitrosti infundiranja za infuzijsko reakcijo. Za izboljšanje simptomov nadaljujte z infundiranjem na polovici prejšnje hitrosti.

Kronična limfocitna levkemija (CLL): 375 mg / m2 IV dni pred začetkom kemoterapije s fludarabinom in ciklofosfamidom (FC), nato 500 mg / m2 1. dan ciklov 2 do 6 (vsakih 28 dni).

Pri bolnikih s KLL med zdravljenjem in do 12 mesecev po ustreznem zdravljenju priporočamo pljučnico s pnevmocystis jiroveci (PCP) in profilakso proti herpes virusu.

Običajni odmerek za odrasle z zdravilom Wegener Granulomatosus:

Informacije za vse zdravstvene delavce v zvezi z dajanjem rituksimaba: Ne uporabljajte ga kot intravenski pospeševalec ali bolus. Uporabljajte samo kot intravensko (IV) infuzijo. Pred kakršno koli infundiranje z acetaminofenom in antihistaminiki pred zdravniki. Za bolnike z RA se priporoča metilprednizolon 100 mg IV ali enakovredno 30 minut pred vsako infuzijo. Pri bolnikih s KLL med zdravljenjem in do 12 mesecev po ustreznem zdravljenju priporočamo pljučnico s pnevmocystis jiroveci (PCP) in profilakso proti herpes virusu.

Prva infuzija: Začnite infundirati s hitrostjo 50 mg / uro. Če toksičnosti za infundiranje ni, hitrost infundiranja povečajte na 50 mg / uro vsakih 30 minut, na največ 400 mg / uro.

Kasnejša infuzija: Začnite infuzijo s hitrostjo 100 mg / uro. Če infuzijske toksičnosti ni, hitrost postopoma povečujte na 100 mg / uro v 30-minutnih intervalih, do največ 400 mg / uro.

Zaviranje infuzije ali upočasnitev hitrosti infundiranja za infuzijske reakcije. Za izboljšanje simptomov nadaljujte z infundiranjem na polovici prejšnje hitrosti.

Wegenerjeva granulomatoza (WG) in mikroskopski poliangiitis (MPA): 375 mg / m2 IV enkrat na teden 4 tedne.

Za zdravljenje hudih simptomov vaskulitisa se priporočajo glukokortikoidi v obliki metilprednizolona 1000 mg IV na dan 1 do 3 dni, čemur sledi peroralni prednizon 1 mg / kg / dan (ne več kot 80 mg / dan in zoženo glede na klinične potrebe). Ta režim je treba začeti v 14 dneh pred ali z začetkom zdravljenja z rituksimabom, lahko pa se nadaljuje med in po 4-tedenskem zdravljenju z rituksimabom.

Varnost in učinkovitost zdravljenja z nadaljnjimi programi rituksimaba nista bili dokazani.

Profilaksa PCP je priporočljiva za bolnike z WG in MPA med zdravljenjem in vsaj 6 mesecev po zadnji infuziji rituksimaba.

Odmerek za odrasle za mikroskopski poliangiitis:

Informacije za vse zdravstvene delavce v zvezi z dajanjem rituksimaba: Ne uporabljajte ga kot intravenski pospeševalec ali bolus. Uporabljajte samo kot intravensko (IV) infuzijo. Pred premedicino kakršno koli infuzijo z acetaminofenom in antihistaminiki. Za bolnike z RA se priporoča metilprednizolon 100 mg IV ali enakovredno 30 minut pred vsako infuzijo. Pri bolnikih s KLL med zdravljenjem in do 12 mesecev po ustreznem zdravljenju priporočamo pljučnico s pnevmocystis jiroveci (PCP) in profilakso proti herpes virusu.

Prva infuzija: Začnite infundirati s hitrostjo 50 mg / uro. Če toksičnosti za infundiranje ni, hitrost infundiranja povečajte na 50 mg / uro vsakih 30 minut, na največ 400 mg / uro.

Kasnejša infuzija: Začnite infuzijo s hitrostjo 100 mg / uro. Če infuzijske toksičnosti ni, hitrost postopoma povečujte na 100 mg / uro v 30-minutnih intervalih, do največ 400 mg / uro.

Zaviranje infuzije ali upočasnitev hitrosti infundiranja za infuzijske reakcije. Za izboljšanje simptomov nadaljujte z infundiranjem na polovici prejšnje hitrosti.

Wegenerjeva granulomatoza (WG) in mikroskopski poliangiitis (MPA): 375 mg / m2 IV enkrat na teden 4 tedne.

Za zdravljenje hudih simptomov vaskulitisa se priporočajo glukokortikoidi v obliki metilprednizolona 1000 mg IV na dan 1 do 3 dni, čemur sledi peroralni prednizon 1 mg / kg / dan (ne več kot 80 mg / dan in zoženo glede na klinične potrebe). Ta režim je treba začeti v 14 dneh pred ali z začetkom zdravljenja z rituksimabom, lahko pa se nadaljuje med in po 4-tedenskem zdravljenju z rituksimabom.

Varnost in učinkovitost zdravljenja z nadaljnjimi tečaji rituksimaba nista bili dokazani.

Profilaksa PCP je priporočljiva za bolnike z WG in MPA med zdravljenjem in vsaj 6 mesecev po zadnji infuziji rituksimaba.

Kakšen je odmerek rituksimaba za otroke?

Varnost in učinkovitost pri pediatričnih bolnikih (mlajših od 18 let) nista bili dokazani.

V kakšnem odmerku je na voljo rituksimab?

Raztopina 100 mg / 10 ml 500 mg / 50 ml

Neželeni učinki rituksimaba

Kateri neželeni učinki se lahko pojavijo zaradi rituksimaba?

Takoj poiščite zdravniško pomoč, če opazite katerega od naslednjih znakov alergijske reakcije: koprivnica, težave z dihanjem, otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla.

Nekateri ljudje, ki dobivajo injekcije rituksimaba, imajo reakcije na infuzijo (v 24 urah po injiciranju zdravila v veno). Takoj obvestite svojo medicinsko sestro, če se vam vrti v glavi, šibko, omotično ali ste brez sape ali če imate bolečine v prsih, sopenje, kašljanje ali razbijanje srca ali utripanje v prsih.

Rituksimab povečuje tveganje za resno virusno okužbo možganov, ki lahko povzroči invalidnost ali smrt. Takoj obvestite svojega zdravnika, če imate na eni strani telesa simptome, kot so zmedenost, težave s koncentracijo, težave z govorom ali hojo, težave z vidom ali šibkost.

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate katerega od drugih resnih neželenih učinkov, tudi če se pojavijo nekaj mesecev po prejemu rituksimaba ali po koncu zdravljenja:

• vročina, mrzlica, bolečine v telesu, simptomi gripe, občutek šibkosti ali utrujenosti
• stalni simptomi prehlada, kot so zamašen nos, kihanje, vneto grlo
• glavobol, bolečine v ušesu, boleče razjede v ustih, rane na koži, vročina ali oteklina z rdečkasto kožo
• bolečina ali pekoč občutek pri uriniranju, uriniranje manj kot običajno
• hud kožni izpuščaj z mehurji, srbenjem, luščenjem ali gnojem
• šibek utrip, omedlevica, prekomerno aktiven refleks
• mišična oslabelost, napetost ali krčenje
• bolečine v križu, kri v urinu, otrplost ali mravljinčenje okoli ust

Drugi pogosti neželeni učinki lahko vključujejo:

• blage bolečine v želodcu, slabost ali driska
• bolečine v mišicah ali sklepih
• bolečine v hrbtu
• nočno potenje

Niso vsi deležni tega neželenega učinka. Obstajajo lahko nekateri neželeni učinki, ki niso navedeni zgoraj. Če imate kakršne koli pomisleke glede neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Opozorila in opozorila o zdravilu Rituximab

Kaj je treba vedeti pred uporabo rituksimaba?

Pri odločitvi za uporabo zdravila je treba pretehtati tveganje jemanja zdravila glede na njegove koristi. To boste odločili vi in ​​vaš zdravnik. Za to zdravilo je treba upoštevati naslednje:

Alergija

Povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli nenavadno ali alergično reakcijo na to zdravilo ali katero koli drugo zdravilo. Povejte svojemu zdravstvenemu delavcu tudi, če imate druge vrste alergij, na primer na hrano, barvila, konzervanse ali živali. Za izdelke brez recepta natančno preberite nalepke ali pakiranja sestavin.

Otroci

Natančnih študij za ugotavljanje povezave starosti z učinki injekcije rituksimaba pri pediatrični populaciji ni. Varnost in učinkovitost še ni določena.

Starejši

Do danes ni bilo natančnih študij, ki bi pokazale posebne geriatrične težave, ki bi omejile uporabnost injekcije rituksimaba pri starejših. Vendar pa imajo starejši bolniki pogostejše starostne okužbe ter težave s srcem in pljuči, kar bo morda zahtevalo previdnost pri bolnikih, ki dobivajo injekcijo rituksimaba.

Ali je rituksimab varen za nosečnice in doječe matere?

Ni ustreznih raziskav o tveganjih uporabe tega zdravila pri nosečnicah ali doječih materah. Pred uporabo tega zdravila se vedno posvetujte s svojim zdravnikom, da pretehta morebitne koristi in tveganja. To zdravilo je vključeno v tveganje za nosečnost kategorije C v skladu z ameriško agencijo za prehrano in zdravila (FDA).

Naslednje reference kategorije nosečnosti glede na FDA:

• A = brez tveganja,
• B = v več študijah ni ogroženo,
• C = je lahko tvegano,
• D = obstajajo pozitivni dokazi o tveganju,
• X = kontraindicirano,
• N = neznano

Interakcije z zdravili Rituximab

Katera zdravila lahko medsebojno delujejo z rituksimabom?

Čeprav nekaterih zdravil sploh ne smemo uporabljati skupaj, v drugih primerih lahko dve različni zdravili uporabljamo skupaj, tudi če so možne interakcije. V tem primeru bo zdravnik morda želel spremeniti odmerek ali pa bodo potrebni drugi previdnostni ukrepi. Povejte svojemu zdravstvenemu delavcu, če jemljete katero koli drugo zdravilo na recept ali na recept (brez recepta).

Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjih zdravil ni priporočljiva. Vaš zdravnik se bo morda odločil, da vas ne bo zdravil s tem zdravilom ali zamenjal nekaterih drugih zdravil, ki jih jemljete: Rotavirus Vaccine, Live

Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjih zdravil običajno ni priporočljiva, vendar je v nekaterih primerih morda potrebna. Če sta obe zdravili predpisani skupaj, vam lahko zdravnik spremeni odmerek ali kako pogosto uporabljate eno ali obe zdravili.

• adenovirusno cepivo tipa 4, živo
• adenovirusno cepivo tipa 7, živo
• bacil kalmetnega in gverinskega cepiva, v živo
• cisplatin
• Cepivo proti virusu gripe, živo
• Cepivo proti virusu ošpic, živo
• Cepivo proti virusu mumpsa, živo
• Cepivo proti virusu rdečk, živo
• cepivo proti črnim kozam
• tifusno cepivo
• cepivo proti noricam
• cepivo proti rumeni mrzlici

Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjih zdravil lahko poveča tveganje za nekatere neželene učinke, vendar je lahko uporaba obeh zdravil najboljše za vas. Če sta obe zdravili predpisani skupaj, vam lahko zdravnik spremeni odmerek ali kako pogosto uporabljate eno ali obe zdravili.

• Cepivo proti virusu gripe (subvirion)
• polivalentno nevmokokno cepivo

Ali lahko hrana ali alkohol sodelujeta z rituksimabom?

Nekaterih zdravil se ne sme uporabljati v času uživanja ali uživanja določenih vrst hrane ali približno, ker lahko pride do interakcij. Uporaba alkohola ali tobaka z nekaterimi zdravili lahko povzroči tudi interakcije. S svojim zdravstvenim delavcem se pogovorite o uporabi drog s hrano, alkoholom ali tobakom.

Katere zdravstvene razmere lahko vplivajo na rituksimab?

Prisotnost drugih zdravstvenih težav lahko vpliva na uporabo tega zdravila. Obvestite svojega zdravnika, če imate kakršne koli druge zdravstvene težave, zlasti:

• angina v anamnezi (bolečina v prsih) ali
• bolezni srca oz
• zgodovina težav s srčnim ritmom (na primer aritmije) ali
• hepatitis B
• okužba (na primer bakterijska, glivična ali virusna)
• Ledvična bolezen
• anamneza pljučnih težav (npr. astma, bronhitis)
• Težave z želodcem ali črevesjem (npr. Črevesna obstrukcija, perforacija, razjede) - uporabljajte previdno. Stvari lahko poslabšajo.

Preveliko odmerjanje rituksimaba

Kaj naj storim v nujnih primerih ali pri prevelikem odmerjanju?

V nujnih primerih ali predoziranju se obrnite na lokalnega izvajalca nujnih storitev (112) ali takoj na najbližjo bolnišnico.

Kaj naj storim, če zamudim odmerek?

Če ste pozabili odmerek tega zdravila, ga vzemite čim prej. Ko pa se približuje čas naslednjega odmerka, izpuščeni odmerek preskočite in se vrnite na običajni urnik odmerjanja. Ne podvojite odmerka.

Zdravo Zdravstvena skupina ne zagotavlja zdravniškega nasveta, diagnoze ali zdravljenja.